<目次>
第1章 総則
第1条（目的）
第2条（責務）
第3条（定義）
第2章 営業
第4条（営業の種類及び施設基準）
第5条（営業の許可等）
第6条（営業の申告等）
第7条（品目製造申告等）
第8条（健康機能食品の輸入申告等）
第9条（営業許可等の制限）
第10条（営業者の順守事項）
第11条（営業の承継）
第12条（品質管理人）
第13条（教育）
第3章 基準及び規格と表示・広告等
第14条（基準及び規格）
第15条（原料等の認定）
第16条（機能性表示・広告の審議）
第16条の2（広告審議異議申請）
第17条（表示基準）
第18条（虚偽・誇大な表示・広告禁止）
第19条（健康機能食品の公典）
第4章 検査等
第20条（立入り・検査・回収等）
第21条（自家品質検査の義務）
第5章 優秀健康機能食品製造基準等
第22条（優秀健康機能食品製造基準等）
第22条の2（健康機能食品履歴追跡管理登録基準等）
第6章 販売等の禁止
第23条（危害健康機能食品等の販売等の禁止）
第24条（基準・規格違反健康機能食品の販売等の禁
止）
第25条（表示基準違反健康機能食品の販売等の禁止）
第26条（類似表示等の禁止）
第7章 健康機能食品審議委員会及び団体設立
第28条（団体設立）
第8章 是正命令・許可取消し等行政制裁
第29条（是正命令）
第30条（廃棄処分等）
第31条（施設の改修命令等）
第32条（営業許可取消し等）
第33条（品目の製造停止等）
第34条（行政制裁処分効果の承継）
第35条（閉鎖措置等）
第36条（聴聞）
第37条（課徴金処分）
第9章 補則
第38条（他の法律との関係）
第39条（国庫補助）
第40条（褒賞金支給）
第41条（権限の委任・委託）
第42条（手数料等）
第10章 罰則
第43条（罰則）
第44条（罰則）
第45条（罰則）
第46条（両罰規定）
第47条（過怠料）
第48条（過怠料に関する規定適用の特例）
附則
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<目次>
第1条（目的）
第2条（営業の種類）
第3条（許可事項の変更許可）
第4条（品質管理人の資格基準）
第5条（品質管理人の職務）
第6条（所属機関の長）
第7条（健康機能食品審議委員会の構成）
第8条（審議委員会の運営）
第9条（分科委員会）
第10条（研究委員）
第11条（意見の聴取）
第12条（幹事）
第13条（報告）
第14条（手当と旅費）
第15条（運営細則）
第16条（団体の設立認可等）
第17条（許可取消し等の処分時期）
第18条（課徴金を賦課する違反行為の種別と課徴金
の金額）
第19条（課徴金の賦課及び納付手続き等）
第19条の2（褒賞金支給）
第20条（権限の委任及び委託）
第21条（過怠料の賦課及び徴収手続き）
附則
<別表目次>
別表1 課徴金算定基準（第18条関連）
別表2 過怠料の賦課基準(第21条関連)
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<目次>
第1条（目的）
第2条（業種別施設基準）
第3条（営業許可の申請）
第4条（許可事項の変更）
第5条（営業の申告等）
第6条（申告事項の変更）
第7条（廃業申告）
第8条（品目製造申告等）
第9条（品目製造申告事項の変更申告）
第10条（健康機能食品の輸入申告）
第11条（輸入健康機能食品事前確認登録申請等）
第12条（営業者の順守事項）
第13条（生産実績の報告）
第14条（営業者の地位承継申告）
第15条（品質管理人の数）
第16条（品質管理人の選任・解任申告）
第17条（教育対象者）
第18条（教育実施機関等）
第19条（教育時間）
第20条（教育計画等）
第21条（虚偽・誇大な表示・広告の範囲）
第22条（立入り・検査等）
第23条（無償回収量及び検査依頼の手続き等）
第24条（検査の方法等）
第25条（自家品質検査）
第26条（優秀健康機能食品製造基準適用事業所の指
定申請等）
第27条（優秀健康機能食品製造基準適用事業所の営
業者等の教育訓練等）
第28条（優秀健康機能食品製造基準適用事業所の指
定取消し等）
第29条（優秀健康機能食品製造基準適用事業所の立ち
入り・検査）
第29条の2（健康機能食品履歴追跡管理の登録基準
等）
第29条の3（登録事項変更申告）
第29条の4（有効期間の延長等）
第29条の5（資金支援対象等）
第29条の6（健康機能食品履歴追跡管理登録取消し等）
第29条の7（登録事項）
第29条の8（輸出業者にための英文証明の発給）
第30条（団体の設立認可申請書類）
第31条（行政処分の基準等）
第32条（行政処分台帳等）
第33条（課徴金の徴収手続き等）
第34条（褒賞金の支給基準）
第35条（手数料）
第36条（過怠料の賦課金額基準）
附則
<別表目次>
別表1 業種別施設基準（第2条関連）
別表2 健康機能食品の輸入申告及び検査方法（第10
条関連）
別表3 輸入健康機能食品事前確認登録基準及び手続
き等（第11条関連）
別表4 営業者順守事項（第12条関連）
別表5 虚偽・誇大な表示・広告の範囲（第21条関連）
別表5の2 健康機能食品履歴追跡管理登録取消し等
基準（第29条の6第1項関連）
別表6 健康機能食品等の回収量（第23条関連）
別表7 自家品質検査基準（第25条関連）
別表8 優秀健康機能食品製造基準適用事業所の指定
取消し等基準（第28条関連）
別表9 行政処分基準（第31条関連）
別表10 課徴金賦課除外対象（第33条関連）
別表11 手数料（第35条関連）
別表12 過怠料の賦課基準（第36条関連）
<書式目次>
書式1 営業許可申請書（健康機能食品専門製造業・健
康機能食品ベンチャー製造業）
書式2 営業許可証
書式3 健康機能食品（専門・ベンチャー）製造業営業許
可管理台帳
書式4 営業許可証再交付申請書（健康機能食品専門
製造業・健康機能食品ベンチャー製造業）
書式5 健康機能食品（専門・ベンチャー）製造業営業許
可事項変更 □許可申請書 □申告書
書式6 営業申告書（健康機能食品輸入業・健康機能食
品販売業）
書式7 営業申告証
書式8 営業申告証
書式9 健康機能食品輸入業営業申告管理台帳
書式10 健康機能食品（一般・流通専門）販売業営業申
告管理台帳
書式11 営業申告管理現況報告
書式12 営業申告証再交付申請書 □健康機能食品輸
入業 □健康機能食品販売業
書式13 営業申告事項変更申告書（健康機能食品輸入
業・健康機能食品販売業）
書式14 営業廃業申告書
書式15 健康機能食品品目製造申告書
書式16 健康機能食品品目製造申告証
書式17 健康機能食品品目製造申告管理台帳
書式18 品目製造申告証再交付申請書
書式19 健康機能食品輸入申告書
書式20 健康機能食品輸入申告証
書式21 不適合通報書
書式22 健康機能食品輸入申告受理台帳
書式23 健康機能食品輸入申告状況報告
書式24 輸入健康機能食品事前確認登録申請書
書式25 輸入健康機能食品事前確認登録台帳
書式26 輸入健康機能食品事前確認登録変更申請書
書式27 健康機能食品生産実績報告
書式28 営業者地位継承申告書
書式29 品質管理人選任・解任申告書
書式30 立入り・検査等記録簿
書式31 回収（差押え）証
書式32 回収検査処理台帳
書式33 健康機能食品衛生監視員証
書式34 優秀健康機能食品製造基準 適用事業所指定
申請書
書式35 優秀健康機能食品製造基準 適用事業所指定
書
書式36 優秀健康機能食品製造基準 適用事業所指定
事項変更申請書
書式37 行政処分及び聴聞台帳
書式38 行政処分事項報告
書式39 輸出健康機能食品英文証明申請書
書式40 HEALTH CERTIFICATE
書式41 CERTIFICATE OF FREE SALES
書式42 CERTIFICATE OF GOOD MANUFACTURING
PRACTICES APPLIED ESTABLISHMENT
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