<目次>
第1．総則
第2．共通基準及び規格
1．健康機能食品の製造に使用する原料
1-2．健康機能食品の製造に使用できない原料
2．共通製造基準
3．共通規格
4．健康機能食品の基準及び規格適用
5．基準及び規格の適否判定
6．保存及び流通基準
7．検体の採取及び取扱い方法
附則
※上記第1、2及び附則の和訳文は、全量必須注文です。
※下記第3の和訳文は、成分ごとに注文が可能です。
第3．個別基準及び規格
1．栄養素
1-1 ビタミンＡ
1-2 ベータカロチン
1-3 ビタミンＤ
1-4 ビタミンＥ
1-5 ビタミンＫ
1-6 ビタミンＢ1
1-7 ビタミンＢ2
1-8 ナイアシン
1-9 パントテン酸
1-10 ビタミンＢ6
1-11 葉酸
1-12 ビタミンＢ12
1-13 ビオチン
1-14 ビタミンＣ
1-15 カルシウム
1-16 マグネシウム
1-17 鉄
1-18 亜鉛
1-19 銅
1-20 セレン（セレニウム）
1-21 ヨウ素
1-22 マンガン
1-23 モリブデン
1-24 カリウム
1-25 クロム
1-26 食物繊維
1-27 タンパク質
1-28 必須脂肪酸
2．機能性原料
2-1 高麗人参
2-2 高麗紅参
2-3 葉緑素含有植物
2-4 クロレラ
2-5 スピルリナ
2-6 緑茶抽出物
2-7 アロエ葉
2-8 プロポリス抽出物
2-9 コエンザイムＱ10
2-10 大豆イソフラボン
2-11 グアバ葉抽出物
2-12 バナナ葉抽出物
2-13 銀杏葉抽出物
2-14 ミルクシスル（マリアアザミ）抽出物
2-15 マツヨイグサ種抽出物
2-16 オメガ3脂肪酸含有油脂
2-17 ガンマリノレン酸含有油脂
2-18 レシチン
2-19 スクアレン
2-20 植物ステロール／植物ステロールエステル
2-21 アルコキシグリセロール含有サメ肝油
2-22 オクタコサノール含有油脂
2-23 梅抽出物
2-24 共役リノール酸
2-25 ガルシニアカンボジア抽出物
2-26 ルテイン
2-27 緑藻抽出物
2-28 ノコギリヤシ抽出物
2-29 フォスファチジルセリン
2-30 グルコサミン
2-31 Ｎ-アセチルグルコサミン
2-32 ムコ多糖・タンパク
2-33 グアーガム／グアーガム加水分解物
2-34 グルコマンナン
2-35 オート食物繊維
2-36 難消化性マルトデキストリン
2-37 大豆食物繊維
2-38 キクラゲ食物繊維
2-39 小麦食物繊維
2-40 麦食物繊維
2-41 アラビアガム
2-42 トウモロコシ玄殻食物繊維
2-43 イヌリン／チコリ抽出物
2-44 車前子皮食物繊維
2-45 ポリデキストロース
2-46 フェヌグリーク種子食物繊維
2-47 アロエゼリー
2-48 霊芝糸実体抽出物
2-49 キトサン／キトオリゴ糖
2-50 フラクトオリゴ糖
2-51 プロバイオティクス
2-52 紅麹
2-53 大豆タンパク
2-54 テアニン
2-55 Methyl sulfonylmethane, MSM
※下記別表和訳文は、別表ごとに注文が可能です。
別表1 乱数表及び使用方法
別表2 栄養素基準値
別表3 韓国人栄養摂取基準
別表4 試験法適用表
別表5 健康機能食品の製造に使用できない原料
第4．健康機能食品の試験法
※下記試験法の和訳文は、試験法ごとに注文が可能です。
1．一般原則
1-1 試料採取方法
1-2 用語の定義及び単位
2．一般試験法
2-1 崩壊試験法
2-2 内容量試験法
2-3 粒度試験法
2-4 酸度試験法
2-4-1 酸度
2-4-2 有機酸酸度
2-5 有害物質試験法
2-5-1 シアン化合物
2-5-2 カフェイン
2-5-3 ジエチレングリコール
2-5-4 シトリニン
2-5-5 酢酸エチル
3．個別成分別試験法
3-1 ビタミンＡ
3-2 ベータカロチン
3-3 ビタミンＤ
3-4 ビタミンＥ
3-5 ビタミンＫ
3-6 ビタミンＢ1
3-7 ビタミンＢ2
3-8 ナイアシン
3-9 パントテン酸
3-10 ビタミンＢ6
3-11 葉酸
3-12 ビタミンＢ12
3-13 ビオチン
3-14 ビタミンＣ
3-15 銅、マグネシウム、マンガン、モリブデン、セレン、クロム
3-16 カルシウム
3-17 ヨウ素
3-18 鉄
3-19 亜鉛
3-20 カリウム
3-21 粗タンパク質
3-22 アミノ酸
3-23 グルコサミン
3-24 Ｎ-アセチルグルコサミン
3-25 ベータグルカン
3-26 食物繊維
3-27 総多唐体
3-28 コンドロイチン硫酸
3-29 キトサン（総グルコサミンとして）
3-30 キトオリゴ糖
3-31 フラクトオリゴ糖
3-32 脂肪酸
3-33 リン脂質（アセトン不溶物として）
3-34 リン脂質のうちホスファチジルコリンの含量
3-35 コレストレール
3-36 クエン酸
3-37 スクアレン
3-38 植物ステロール
3-39 遊離植物ステロール
3-40 アルコキシグリセロール
3-41 バチルアルコール
3-42 オクタコサノール
3-43 10-ヒドロキシ-2-デセン酸（10-HAD）
3-44 総（-）-Hydroxycitric acid
3-45 ルテイン
3-46 アスターザンティン
3-47 カテキン
3-48 アントラキノン系化合物（無水ババロインとして）
3-49 総フラボノイド
3-50 パラ（p）-クマル酸、桂皮酸
3-51 ダイゼイン及びゲニステイン
3-52 総モナコリンＫ
3-53 コエンザイムＱ10
3-54 大豆イソフラボン
3-55 ジンセノシド
3-56 総葉緑素
3-57 総フェオホルビド
3-58 乳酸桿菌及び球菌
3-59 ビフィズス菌
3-60 子実体又は菌糸体の含量及び確認
3-61 酵母数
3-62 a-アミラーゼ
3-63 プロテアーゼ
3-64 総ポリフェノール
3-65 コロソール酸
3-66 フラボノール配糖体
3-67 ギンコリック酸
3-68 シリマリン
3-69 Penta-O-galloyl beta-D-glucose
3-70 フォスファチジルセリン
3-71 テアニン
3-72 ジメチルスルホン
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<目次>
第1章 総則
第1条（目的）
第2条（定義）
第3条（審査の対象）
第4条（認定基準）
第2章 認定手続き
第5条（認定の申請）
第6条（処理期間）
第7条（資料の補完等）
第8条（申請書類の返戻）
第9条（認定・諮問）
第10条（認定書交付）
第11条（認定事項の変更）
第3章 機能性原料の認定
第12条（提出資料の範囲）
第13条（提出資料の作成）
第14条（提出資料の内容及び要件）
第15条（機能性原料の評価）
第16条（機能性原料の機能性認定等級）
第4章 健康機能食品の認定
第17条（提出資料）
第18条（提出資料の作成）
第19条（提出資料の内容及び要件）
第20条（健康機能食品の評価）
附則
<別表目次>
別表1 試験方法の妥当性（バリデーション）検討項目の定義及び適用
別表2 有害物質の規格設定項目
別表3 健康機能食品機能性原料の安全性評価のため の意思決定図
別表4 機能性原料の機能性認定等級及び内容 |
<目次>
第1条（目的）
第2条（用語の定義）
第3条（表示対象）
第4条（表示事項）
第5条（表示方法）
第6条（細部表示基準及び方法）
第7条（重量等の許容誤差）
第8条（適用特例）
第9条（準用）
第10条（再検討期限）
附則
<別表目次>
別表1 栄養・機能情報の表示要領と方法
別表2 GMP認証図案
別表3 表示された量と実際量との不足量の許容誤
差(範囲)
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